乳房活检、旋切及宫腔检查镜系统采购项目-变更公告

宝丰县妇幼保健院关于乳房活检、旋切及宫腔检查镜系统采购项目变更公告

河南中普德项目管理有限公司受宝丰县妇幼保健院委托，对乳房活检、旋切及宫腔检查镜系统采购项目进行公开招标采购，现发布变更公告如下：

一、项目概况：

1、项目名称：乳房活检、旋切及宫腔检查镜系统采购项目

2、采购编号：ZPD2019-BF-1211

二、变更内容

1、“第五章 技术参数要求”原内容为:

（二）、乳房活检与旋切系统设备清单

技术参数要求

  一.临床适用范围：适用于超声引导下乳腺微创活检取样。

★二.投标设备为非接触人体有源器械，其配套乳房活检取样探针为一次性无菌无源接触人体有创外科器械，须分别具有各自独立的医疗器械注册证，即提供投标设备医疗器械注册证1份，乳房活检取样探针医疗器械注册证1份。

三．主要功能及配置

   ★1.按键式显示屏：屏幕可通过按键直接操作主机。

   ★2.穿刺及取样方式：单人操作，单次穿刺，连续取样，并直接将样品收集在集样盒内，不需专人夹取。

    3.真空、取样要求：

    3.1真空强度和持续不间断负压抽吸：实际17-29inHg，取样时确保刀槽处保持持续的真空负压抽吸。

3.2单独真空抽吸功能：术腔内有积液时可进行单独的真空抽吸，保证术野清晰。

  ★4.集样盒：具有术中全自动封闭式收集样本的集样盒，且可随时打开集样盒观察样本质量，避免样本污染，避免人工单独取样，节省人力资源成本。

  5.活检取样针要求：

    ★5.1三凹面专利设计：穿刺针针尖为三凹面刀尖设计，以保证穿透致密组织。

5.2一体化封闭式真空负压抽吸和样品传输通道，确保同一规格活检取样针的通道内腔更大，并保持持续高负压抽吸传送至集样盒，避免传统的双通道产生的负压方向不同而导致通道堵塞，且全封闭装置可避免肿瘤细胞针道转移。

★5.3规格：活检取样针的规格必须具有7G大小，其他具有多规格可选。

★5.4驱动手柄配有内置前灯，用来在暗室中照亮穿刺区域。

★5.5扇形剪切模式，利用剪切力确保彻底切断纤维组织，无需停止点，避免靠转速或砧板效应切割时发生刀头变钝、切割中断的现象。

5.6 驱动手柄需在超声引导定位下使用。

5.7 穿刺针可与VAB专用的乳腺标记物（Breast tissue marker）配套使用，标记物可作为活检后随访，或手术前的定位标记。

  6.切割功能模式

     6.1 正常组织模式和致密组织模式可选：对于钙化或质地坚硬的组织可选择致密组织模式进行切割，保证手术精细、安全。

  7.术中处理要求

     7.1术中如有出血，可进行单独的真空抽吸。     

  8.全数字彩色超声诊断系统

    8.1手术控制方式：手柄和脚踏两种控制方式，术中可随时暂停或恢复工作。

9.设备重量约22公斤（不含手术托盘），移动更便捷，亦可外出带教。

10.音量：≤72分贝，提高患者术中的舒适感。

注：带★者为关键技术要求。

2、现变更为：

乳房活检系统技术参数

注：带★者为关键技术要求。

3、其他内容不变。

三、公告发布媒介

本次公告在《河南省电子招标投标公共服务平台》、《全国公共资源交易平台》、《全国公共资源交易平台（河南省）》、《全国公共资源交易平台（河南省.平顶山）》、《全国公共资源交易平台（河南省·宝丰县）》网站上发布。

四、联系方式

采 购 人：宝丰县妇幼保健院

地    址：宝丰县城关镇南关大街

联 系 人：王女士

电    话：0375-7063677

代理机构：河南中普德项目管理有限公司

地    址：郑州市高新技术开发区创达高科5楼

联 系 人：周女士

电    话：16637557570

2019年12月23日